Réduction démontrée du TAP |
Taux sans poussée |
Réduction démontrée de la progression du score EDSS sur 3 MOIS |
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Voyez comment MAVENCLAD a été associé à une réduction relative du TAP de 57,6 % sur 96 semaines par rapport au placebo (p < 0,001, 0,14 vs 0,33, respectivement). |
Voyez comment 79,7 % des patients traités par MAVENCLAD étaient sans poussée à la semaine 96 (par rapport au placebo, 79,7 vs 60,9, respectivement; p < 0,001; critère d’évaluation secondaire). |
Voyez comment MAVENCLAD a entraîné une réduction de 33 % du risque de progression de l’invalidité (EDSS) par rapport au placebo (p = 0,02, RRI = 0,67, critère d’évaluation secondaire). |
Notes de bas de page et références
Référence
EDSS = Expanded Disability Status Scale; Gd+ = rehaussé par le gadolinium; IRM = imagerie par résonance magnétique; TAP = taux annualisé de poussées
* Étude multicentrique de phase III de 96 semaines, à double insu et contrôlée par placebo visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité des comprimés de cladribine chez des patients atteints de SP rémittente. Les 1 326 patients ont été répartis aléatoirement (1:1:1) afin de recevoir une dose cumulative de cladribine (3,5 mg/kg [n = 433] ou 5,25 mg/kg [n = 456]) ou un placebo (n = 437), en 2 cycles de traitement. Le schéma posologique de la dose de 5,25 mg/kg n’est pas indiqué1.
- Monographie de produit de MAVENCLADMC. EMD Serono. Novembre 2017.
- Giovannoni G, et al. A placebo-controlled trial of oral cladribine for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med 2010;362:416-26.