MAVENCLAD (comprimés de cladribine) │ EMD Serono
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Efficacité démontrée

Au cours d’une étude de 96 semaines

MAVENCLADMC A PROCURÉ DES AMÉLIORATIONS SIGNIFICATIVES DU TAP, DE L’INVALIDITÉ (EDSS) ET DES LÉSIONS ÉVALUÉES PAR IRM COMPARATIVEMENT AU PLACEBO1,2*

57.6%

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79.7%

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33%

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86%

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73%

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Mesure de l’efficacité – l’étude CLARITY

Plan de l’étude CLARITY1

Efficacy Clarity

92 % des patients traités par MAVENCLAD (vs 87 % des patients du groupe placebo) ont terminé au complet l’étude de 96 semaines. 3,5 % des patients traités par MAVENCLAD ont abandonné l’étude en raison d’effets indésirables1,2.

§ Le schéma posologique de la dose de 5,25 mg/kg n’est pas indiqué.

¶ Les lésions uniques combinées sont définies comme étant de nouvelles lésions Gd+ pondérées en T1 ou de nouvelles lésions non rehaussées ou actives pondérées en T2 (sans double comptage).  

En savoir plus sur MAVENCLAD

 

Réduction démontrée du TAP

 

Réduction démontrée de la progression du score EDSS sur 3 MOIS

Réduction démontrée des lésions au cerveau

  

 

Voyez comment MAVENCLAD a été associé à une réduction relative du TAP de 57,6 % sur 96 semaines par rapport au placebo (p < 0,001, 0,14 vs 0,33, respectivement).

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Voyez comment MAVENCLAD a entraîné une réduction de 33 % du risque de progression de l’invalidité (EDSS) par rapport au placebo (p = 0,02, RRI = 0,67, critère d’évaluation secondaire).

Plus de détails

Découvrez comment MAVENCLAD a entraîné une réduction relative des lésions Gd+ en T1 de 86 % et une réduction des lésions en T2 de 73 % sur 96 semaines par rapport au placebo (p < 0,001; lésions [moyenne] : Gd+ en T1, 0,12 vs 0,91; T2,  0,38 vs 1,43; critère d’évaluation secondaire).

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Notes de bas de page et références

EDSS = Expanded Disability Status Scale; Gd+ = rehaussé par le gadolinium; IRM = imagerie par résonance magnétique; TAP = taux annualisé de poussées

* Étude multicentrique de phase III de 96 semaines, à double insu et contrôlée par placebo visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité des comprimés de cladribine chez des patients atteints de SP rémittente. Les 1 326 patients ont été répartis aléatoirement (1:1:1) afin de recevoir une dose cumulative de cladribine (3,5 mg/kg [n = 433] ou 5,25 mg/kg [n = 456]) ou un placebo (n = 437), en 2 cycles de traitement. Le schéma posologique de la dose de 5,25 mg/kg n’est pas indiqué1.

† 10e centile du temps de survenue de l’événement.

  1. Monographie de produit de MAVENCLADMC. EMD Serono. Novembre 2017.
  2. Giovannoni G, et al. A placebo-controlled trial of oral cladribine for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med 2010;362:416-26.

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